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当工業会は、神奈川県行政サイドと会員間を、また会員同士を繋ぐ重要な「かけ橋」となるべく、1994年に 発足いたしました。当工業会は主に神奈川県において、医療機器の製造販売業、製造業、販売業、修理業及び コンサルタント業にかかわる業務を営む者で構成される団体です。医療機器の健全な発展に努め、健康増進・ 薬事行政と会員並びに会員相互の協力と融和を図ることによって、医療・福祉の向上に貢献することを目標に しております。
●　神奈川県医療機器工業会　会長　似内　靖 　会員の皆様、並びに神奈川県健康医療局生活衛生部薬務課の皆様には日頃から当工業会の活動につきまして、 多大なるご理解・ご協力を賜り厚く御礼申し上げます。当工業会は1995年に発足以来、神奈川県の薬務行政と 医療機器産業界の橋渡しとなるべく、医薬品医療機器等法（発足当時は薬事法)の運用実態や最新状況について 、説明会や研修会などを通して産業界に情報提供や支援を行って参りまいりました。平成26年（2014年）には 法律の名称が変わる大きな法改正が行われ、その円滑な導入がおこなわれるべく注力してまいりました。 　一方、この25年でITのインフラストラクチャーが著しく整備され、情報の伝達速度が1995年とは比べ物にな らないほど進化してきました。紙面での情報伝達からデジタルデータでの情報伝達に置き換わり、情報伝達の 手間、費用、時間が改善されております。しかし、法の解釈またはその対処のKnow How等、専門知識の共有 や、質の高い遵法には、行政と足並みをそろえた業界各位の協力が不可欠となります。また、コスト最優先の 為の脱法がまれに報道されますが、神奈川県においてはこのような事態発生を抑えるべく、業界内での遵法意識 を高く保つためにも工業会として力を注いでまいりたいと思います。 　医療並びに医療機器の進歩発展は加速的です。それに応じて法の改正頻度も高くなると予測されます。健全な る医療機器産業界の発展と医薬品医療機器等法の順守体制を神奈川県庁薬務課のご協力、ご指導のもと推進して まいります。会員の皆様のさらなるご支援とご協力をお願いいたします。
【令和7年度　第32回総会】	本年度は以下のとおり実施予定です。
	● 　日時：令和7年5月23日　16:00〜17:00
	● 　場所：神奈川県総合薬事保健センター　3F 306/307 ● 　総会資料書はこちらからダウンロードできます。
	総会資料
	● 　総会後懇親会　18:00〜20:00　ホテル プラム 横浜
【令和6年度　薬事講習会】	ご案内。
	● 　配信期間：令和6年3月19日〜4月22日
	● 　視聴方法：Youtubeにて工業会から提供するURLにアクセス ● 　申込受付中
	● 　令和6年度　医療機器薬事講習会のご案内はこちらから
	令和6年度　医療機薬事器講習会の開催について
	● 　Word版申込書はこちらからダウンロードできます
	ワード版　参加申込書
	● 　会員専用ですがテキストはこちらからダウンロード出来ます
	神奈川県薬務課　千代様ご担当
	神奈川県薬務課　佐野様ご担当
	PMDA　牧野様ご担当
【令和6年度　第1回実務勉強会】	台風１０号接近のためオンラインのみで開催されました。
	● 　8月30日　14：00　神奈川県総合薬事保健センタ−　303/304会議室
	● 　8月30日　14：00　オンライン同時中継。 ● 　演題：医療機器開発におけるサイバーセキュリティ ● 　講師：中里　俊章　氏　（チームこらぼ代表） ●　テキストのダウンロードはこちらから
	テキストはこちらから　(パスワードが必要です)
	●　WEB会場への招待状はこちらから
	WEB参加招待状URL　(パスワードが必要です)
【令和6年度　第31回総会】	本年度は以下のとおり実施予定です。
	● 　日時：令和6年5月17日　15:00〜17:00
	● 　場所：神奈川県総合薬事保健センター　3F 306/307 ● 　総会資料書はこちらからダウンロードできます。
	総会資料
	● 　総会後懇親会　18:00〜20:00　ホテル ザノット 横浜　3F　ダイヤ
●工業会ニュース	No. 373　令和7年5月1日　発行
●事務連絡	令和７年５月1日	・４月は事務連絡はありませんでした
●薬第6494号	医薬薬審発0324第4号	・毒物及び劇物のオンライン販売に係る留意事項について(通知)
●薬第1062号	医薬機審発0331第5号 医薬安発0331第1号	・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 　関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定 　する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改 　正について（通知）
●薬第1063号	医薬機審発0331第４号	・「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を 　行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に 　関する運用等について」の一部改正について（通知）
●薬第1065号	医薬発0331第43号	・「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等 　を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行に 　ついて」の一部改正について（通知）
●薬第1090号	医薬発0328第1号	・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 　関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労 　働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般 　医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 　び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚 　生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行 　について」等の改正について（通知）
●薬第1091号	医薬監麻発0328第8号	・新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 　（通知）
●薬第1172号	医薬薬審発0401第1号 医薬機審発0401第1号 医薬安発0401第2号 医薬監麻発0401第1号	・申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
●薬第1206号	医薬機審発0401第3号	・次世代再生医療等製品評価指標の公表について（通知）
●薬第1218号	医薬発0404第1号	・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 　関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労 　働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般 　医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及 　び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚 　生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行 　について」等の改正について（通知）
●薬第1226号	医薬機審発0408第1号 医薬安発0408第2号	・一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存 　品目の取扱い等について（通知）

	神奈川県医療機器工業会
	〒235-0007
	横浜市磯子区西町 14-11 神奈川県総合薬事保健センター407
	TEL:045-755-2040　　FAX:045-755-2045
	E-Mail:shinyo@mail.kpa.or.jp
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